新華社北京12月24日電題:兒童用藥“奇缺癥”緣何成頑疾?
兒童用藥“奇缺癥”已存在多年,常常是兒童吃藥時(shí)將成人藥“酌減”服用,這種不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖龇▽?dǎo)致兒童用藥不良反應(yīng)率高。多年來(lái),家長(zhǎng)和臨床醫(yī)生呼吁,盡快解決結(jié)束兒童專(zhuān)用藥缺乏局面,為祖國(guó)花朵健康成長(zhǎng)保駕護(hù)航。
在日前召開(kāi)的第六屆“量身定制兒童藥物暨兒童用藥安全”高峰論壇上,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委藥政司基本藥物目錄處處長(zhǎng)李波說(shuō),我國(guó)常用的3000多種化學(xué)藥品中,90%以上沒(méi)有兒童適宜劑型或規(guī)格。
在這個(gè)由世界衛(wèi)生組織兒童衛(wèi)生合作中心和中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)等主辦的高峰論壇上,中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)主任委員申昆玲說(shuō),當(dāng)前臨床醫(yī)生給兒童用藥,大多是把成人藥品減量給藥,可能導(dǎo)致服用劑量不準(zhǔn)確,因此兒童用藥不良反應(yīng)率高。上海兒童醫(yī)學(xué)中心副院長(zhǎng)江帆說(shuō),上海兒童醫(yī)院藥房1000多種藥,僅5%是兒童專(zhuān)用藥物?!氨热缃o成人用的一種顆粒藥物,若給兒童用,往往是用其十分之一或二十分之一,就要靠護(hù)士打開(kāi)藥品包裝后,數(shù)這些顆粒,不僅增加人力成本,而且增加用藥安全風(fēng)險(xiǎn)。”
“兒童用藥絕不是簡(jiǎn)單地按年齡或體重就可以確定準(zhǔn)確用量。因?yàn)楹⒆拥呐K器和成人不同,藥品在孩子體內(nèi)的代謝速度不同,這會(huì)影響藥物作用的發(fā)揮?!鄙昀チ嵴f(shuō)。
兒童專(zhuān)用藥種類(lèi)缺乏,是因?yàn)閮和盟幍纳a(chǎn)表現(xiàn)為小批量、多批次,工藝相對(duì)復(fù)雜,生產(chǎn)成本較高,新藥研發(fā)周期較長(zhǎng),利潤(rùn)較低等,制藥企業(yè)不愿生產(chǎn)。全國(guó)現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)6000多家,生產(chǎn)兒童藥品的企業(yè)1000余家,專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)兒童藥品的企業(yè)僅10余家。
兒童專(zhuān)用藥少的另外一個(gè)原因是,兒童臨床數(shù)據(jù)難獲得。江帆說(shuō),在醫(yī)院里,如果讓患兒參與藥品的臨床試驗(yàn),最容易被家長(zhǎng)誤會(huì)為“拿孩子當(dāng)小白鼠”,這是絕大多數(shù)家長(zhǎng)無(wú)法接受的。
治療兒童專(zhuān)用藥“奇缺癥”,首先要在兒童藥品價(jià)格、醫(yī)保等方面給予支持。對(duì)于兒童專(zhuān)用劑型的產(chǎn)品,要在定價(jià)方面讓藥企有錢(qián)可賺,使其愿意生產(chǎn)。同時(shí)發(fā)揮醫(yī)保作用,及時(shí)將兒童專(zhuān)用藥的適宜品種、劑型等納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄。
其次,要加強(qiáng)兒童用藥臨床試驗(yàn)管理,提高受試者參與度。江帆說(shuō),如果所有家長(zhǎng)都不愿意讓孩子參與臨床試驗(yàn),就永遠(yuǎn)難以走出孩子無(wú)藥可用的境地。
另外,李波呼吁,我國(guó)應(yīng)建立健全兒童短缺藥品供應(yīng)保障預(yù)警機(jī)制,掌握短缺兒童用藥生產(chǎn)動(dòng)態(tài),協(xié)調(diào)解決兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)存在的突出問(wèn)題和困難。