1月8日，“小分子靶向抗癌藥鹽酸?？颂婺衢_(kāi)發(fā)研究、產(chǎn)業(yè)化和推廣應(yīng)用”項(xiàng)目被授予國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。作為項(xiàng)目參與方，第三軍醫(yī)大學(xué)大坪醫(yī)院參與了靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼三期臨床試驗(yàn)，并為該項(xiàng)目貢獻(xiàn)了20多例有效病例。

創(chuàng)造中國(guó)靶向抗癌藥的研發(fā)奇跡

“在中國(guó)，每年肺癌新發(fā)病人約有70萬(wàn)人，且發(fā)病人數(shù)有走高的趨勢(shì)，其中75%是肺癌晚期?！贝笃横t(yī)院全軍腫瘤中心主任王東說(shuō)，在重慶，肺癌發(fā)病率約為60/10萬(wàn)，居癌癥發(fā)病率首位。

與傳統(tǒng)的放療、化療等治療方式不同，靶向抗癌藥能夠在不損壞人體健康細(xì)胞的前提下，直接和癌變細(xì)胞結(jié)合并銷毀它們。

目前，靶向抗癌藥已成為各大醫(yī)院治療各類癌癥的首選用藥，如進(jìn)口藥易瑞沙等，但其高昂的價(jià)格以及不穩(wěn)定的疾病控制率，往往讓患者處于用還是不用的兩難境地。

“鹽酸埃克替尼則在世界范圍內(nèi)創(chuàng)造了一個(gè)中國(guó)靶向抗癌藥的研發(fā)奇跡?！蓖鯑|介紹，項(xiàng)目研發(fā)歷時(shí)10年，是專門(mén)用于治療肺癌的靶向抗癌藥。與同類藥相比，不僅價(jià)格低廉，而且療效較好。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前已有9萬(wàn)多名晚期肺癌患者服用該藥，疾病控制率達(dá)79.9%，腫瘤明顯縮小率達(dá)30%，且不良反應(yīng)發(fā)生率還比較低。

貢獻(xiàn)20多例有效病例

“我們主要是參與鹽酸埃克替尼三期臨床試驗(yàn)。”王東介紹，藥品要投入臨床使用，必須要經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)。2009年，鹽酸?？颂婺崛谂R床試驗(yàn)啟動(dòng)，全國(guó)共有27家單位參與鹽酸?？颂婺岬呐R床試驗(yàn)，大坪醫(yī)院是其中之一。

臨床試驗(yàn)持續(xù)了一年，王東和他的團(tuán)隊(duì)分別讓病人服用鹽酸?？颂婺岷鸵兹鹕?，并進(jìn)行對(duì)照，得出鹽酸埃克替尼的有效性。

“當(dāng)時(shí)，有些人對(duì)鹽酸?？颂婺岢謶岩蓱B(tài)度，認(rèn)為國(guó)產(chǎn)藥比不上進(jìn)口藥?！蓖鯑|說(shuō)，但他對(duì)鹽酸?？颂婺釁s很有信心，并對(duì)病人進(jìn)行了說(shuō)明。

一年后，臨床試驗(yàn)結(jié)束，大坪醫(yī)院為“小分子靶向抗癌藥鹽酸?？颂婺衢_(kāi)發(fā)研究、產(chǎn)業(yè)化和推廣應(yīng)用”貢獻(xiàn)了20多例有效病例。

2011年，鹽酸?？颂婺岖@得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書(shū)，成為我國(guó)首個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌創(chuàng)新藥，也讓我國(guó)登上世界抗癌藥研究的最高峰。

著力于分子靶向化療研究

據(jù)了解，鹽酸?？颂婺後槍?duì)的是基因發(fā)生突變的肺癌患者，可有60%—70%的肺癌患者并未發(fā)生基因突變，只能進(jìn)行化療，但化療效果往往不如人意。

從2003年起，王東就將目光放在了分子靶向化療研究上?！盎熜Ч患训脑颍鋵?shí)是人體內(nèi)有一種影響化療效果的特殊基因——DNA損傷修復(fù)基因APE1，降低了化療的敏感性?！痹谡业竭@個(gè)基因后，王東和他的團(tuán)隊(duì)通過(guò)無(wú)數(shù)次實(shí)驗(yàn)，找到了該基因?qū)?yīng)的抑制劑，這樣一來(lái)，DNA損傷修復(fù)基因APE1會(huì)受到抑制，從而強(qiáng)化化療效果。

此外，他還著手研究肺癌免疫靶向治療，“通俗來(lái)說(shuō)，就是用人體自身的免疫細(xì)胞去殺死癌細(xì)胞，這也為未來(lái)腫瘤治療提供新的方向?！?/p>

目前，上述兩個(gè)研究都已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。