新華社華盛頓1月22日電(記者林小春)美國衛(wèi)生官員22日說,他們計劃未來兩三周內(nèi)在西非展開兩種埃博拉疫苗的大規(guī)模臨床試驗,以測試其有效性,此外還將開始一種埃博拉治療藥物的安全性和有效性試驗。
兩種疫苗分別是美國國家過敏癥和傳染病研究所與英國制藥企業(yè)葛蘭素史克合作開發(fā)的cAd3-ZEBOV,以及加拿大公共衛(wèi)生局研發(fā)的rVSV-ZEBOV,它們此前已在第一階段臨床試驗中被證明安全。而治療藥物是美國馬普生物制藥公司的ZMapp,該藥此前疑似救活數(shù)名重癥患者,但因數(shù)量極其有限而未開展臨床試驗。
美國國家過敏癥和傳染病研究所所長安東尼·福奇當(dāng)天在一個記者會上介紹說,疫苗臨床試驗將首先在利比里亞展開,主要招募高風(fēng)險人群,包括衛(wèi)生工作者、感染者家庭成員及埃博拉死者埋葬人員等,一開始將招募約600人,設(shè)計目標(biāo)是招募總共2.7萬人,整個試驗將持續(xù)最長一年時間,參與者分成3個小組,其中兩個小組分別使用上述兩種疫苗,另一個小組使用安慰劑。
此外,美國政府還與塞拉利昂政府合作,計劃稍晚在塞拉利昂展開規(guī)模小一點的疫苗有效性試驗,計劃招募約6000人。
福奇說,當(dāng)前西非埃博拉疫情正在好轉(zhuǎn),但仍有小范圍的暴發(fā),不排除疫情反彈可能性,加上未來再次出現(xiàn)埃博拉疫情也“不可避免”,因此開發(fā)疫苗和藥物依然可以派上用場。
除了疫苗,研究人員還計劃在美國和利比里亞展開ZMapp的臨床試驗。美國生物醫(yī)學(xué)高級研究和發(fā)展局主任羅賓·魯賓遜在記者會上說,現(xiàn)在這種藥物有足夠存貨,如被確證有效,估計今年年底前可生產(chǎn)上萬劑供商業(yè)使用。
ZMapp結(jié)合使用三種抗體,可附著在感染埃博拉病毒的細(xì)胞上,從而幫助免疫系統(tǒng)殺死這些細(xì)胞。去年8月,采用該藥物治療的7名患者中,5人存活,2人死亡,但不久生產(chǎn)廠商即宣布存貨告罄。
目前尚無被證實有效的埃博拉藥物和疫苗。(完)