青蒿素拯救了數以百萬計生命,對世界抗瘧疾事業(yè)作出重大貢獻?!爸袊袼帯睂嵵撩麣w,也為中國帶來了自然科學領域的諾貝爾獎。
然而光榮已是歷史,人們也應看到隱憂和挑戰(zhàn):青蒿素的國際專利為何旁落,從中能吸取什么教訓?現在一些地區(qū)的瘧原蟲已經出現抗藥性,又該如何應對?尋找新的抗瘧疾藥物,中國是否已經落后?
人類與瘧疾等傳染病的斗爭永無休止,鑒往知來、未雨綢繆,方能有助于在漫漫征途中取勝。
中國神藥
“諾貝爾獎授予青蒿素的發(fā)現是對中國科學界在抗擊瘧疾中所作貢獻的巨大肯定,”世界衛(wèi)生組織“全球瘧疾規(guī)劃”協(xié)調員安德烈亞·博斯曼日前在接受新華社記者采訪時說,“過去15年中青蒿素類復方藥成為治療瘧疾的主流藥物?!?/p>
青蒿素藥物普及的15年,也正是全球抗擊瘧疾取得重大進展的15年。世衛(wèi)組織今年9月發(fā)布《實現關于瘧疾的千年發(fā)展目標》報告,提到進入2015年,人類與瘧疾斗爭的現狀與新千年開始時的悲觀預言完全相反:與2000年相比,全球瘧疾新增感染人數下降37%,死亡率下降60%,可折算為620萬人的生命被拯救。
顯然,青蒿素在這個成就中發(fā)揮了重要作用。世界衛(wèi)生組織《2014年世界瘧疾報告》顯示,世界各國尤其是非洲地區(qū)公共衛(wèi)生部門投放的青蒿素為基礎的聯(lián)合療法劑量呈不斷增長態(tài)勢,2013年全球公共部門共計投放1.81億劑青蒿素聯(lián)合療法,其中非洲地區(qū)就占了1.72億劑。
在非洲大地,各國衛(wèi)生官員、醫(yī)生和患者無不傳誦青蒿素抗瘧疾的神奇效果,并稱之為“中國神藥”、“東方神藥”。
青蒿素的發(fā)現和推廣使用是一段美好的歷史。它如何在上世紀七十年代被以屠呦呦為代表的中國科研人員發(fā)現,中國古代醫(yī)書《肘后備急方》又提供了怎樣的靈感等細節(jié),在屠呦呦連續(xù)獲得拉斯克獎和諾貝爾獎等國際大獎后,已經廣為人們所知。如今,每當人們談起青蒿素及其衍生物時從不會忘記它來自中國。
專利之失
不過,細心的人們也許會問,上世紀七十年代就已發(fā)現的藥物,為什么到這個世紀才成為全球抗擊瘧疾的主流藥物?更有人會發(fā)現,如今國際市場上許多青蒿素類藥物的專利權都掌握在外國企業(yè)手中,這又是怎么回事?
世界知識產權組織法務專員俞志龍對新華社記者說,中國首部《專利法》在1985年才實施,此前由于缺少專利法規(guī)和意識,中國科研人員于上世紀七十年代末公開發(fā)表了青蒿素的分子結構,使得這一發(fā)現具有公知性,無法在國際上申請基礎專利。
到上世紀八九十年代,中國科研人員已重視為青蒿素申請相關專利。實際上,1985年4月1日《專利法》實施第一天收到的專利申請中,就有屠呦呦等人的“還原青蒿素的生產工藝”。
但這個時期沒有人能“玩轉”國際規(guī)則,按國際標準進行藥物試驗、申請上市和專利保護。直到瑞士的諾華和法國的賽諾菲等國際制藥巨頭與中國科研機構合作,采取聯(lián)合申請專利等方式,才逐步把青蒿素推廣到全球,根據協(xié)議,它們也獲得了與青蒿素有關的一些國際專利。
此后,諾華和賽諾菲在合作專利的基礎上后續(xù)研發(fā),推出了基于青蒿素的一系列衍生藥物。而它們新研發(fā)的衍生藥物不斷更新自有專利,是如今在國際市場份額和專利持有數量都超過中國藥企的重要原因。