新華社天津2月13日電(記者 孫洪磊)我國(guó)首個(gè)國(guó)產(chǎn)“人工心臟”項(xiàng)目研制取得新突破。記者13日從項(xiàng)目負(fù)責(zé)方之一的天津泰達(dá)國(guó)際心血管病醫(yī)院了解到,作為我國(guó)第一個(gè)可植入的、第三代心室輔助裝置——磁液雙懸浮血泵“火箭心”,目前已經(jīng)進(jìn)入批量生產(chǎn)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)期。預(yù)計(jì)5年內(nèi),血泵將進(jìn)入臨床試用階段,并向系統(tǒng)的商業(yè)化生產(chǎn)邁進(jìn),應(yīng)用于醫(yī)療臨床后將為我國(guó)1600萬(wàn)心衰患者帶來(lái)希望。
記者13日上午在位于天津?yàn)I海新區(qū)泰達(dá)國(guó)際心血管病醫(yī)院動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心看到,“天久”實(shí)驗(yàn)羊2號(hào)、3號(hào)和4號(hào)選用的均是小尾寒羊,去年12月23日、今年2月3日和11日分別植入血泵“火箭心”,其中2號(hào)已經(jīng)能正常行動(dòng),其他兩只還戴著監(jiān)護(hù)設(shè)備,尚在恢復(fù)期,但各項(xiàng)體征指標(biāo)和“人工心臟”設(shè)備裝置運(yùn)轉(zhuǎn)都正常。有趣的是,院方還給2號(hào)小羊穿上了紅色的賀歲唐裝。
2009年3月,中國(guó)運(yùn)載火箭技術(shù)研究院第十八研究所工學(xué)團(tuán)隊(duì)和泰達(dá)國(guó)際心血管病醫(yī)院醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)合作,研制出體積小、質(zhì)量輕、溫升低、方便植入體內(nèi)的磁液雙懸浮離心式血泵,具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。經(jīng)過(guò)4年多的技術(shù)攻關(guān),研發(fā)團(tuán)隊(duì)于2013年3月14日為取名“天久”1號(hào)的綿羊植入血泵,術(shù)后實(shí)驗(yàn)羊各項(xiàng)生理指標(biāo)均正常,健康存活了120天,創(chuàng)下了國(guó)內(nèi)植入第三代心室輔助裝置的最長(zhǎng)存活紀(jì)錄,并在國(guó)內(nèi)首次實(shí)現(xiàn)攜帶電池與控制器自由活動(dòng),達(dá)到了血泵臨床植入的模擬狀態(tài)。
天津泰達(dá)國(guó)際心血管病醫(yī)院院長(zhǎng)劉曉程說(shuō),目前進(jìn)行的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)主要是觀察血泵的血液動(dòng)力學(xué)參數(shù)、生物相容性以及對(duì)動(dòng)物身體的影響情況,下一步將開展生物醫(yī)學(xué)和工程學(xué)檢測(cè)。完成至少6批次的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)后,即可進(jìn)入臨床試用階段。
“慢性心力衰竭是心血管病中最常見而且危害最大的疾病之一,目前我國(guó)有1600多萬(wàn)心衰患者?!眲猿陶f(shuō),目前對(duì)于心衰的治療,一般采取藥物治療、外科手術(shù)、機(jī)械輔助循環(huán)及心臟移植。藥物治療可以改善患者的生活質(zhì)量,但死亡率并沒有顯著降低。瓣膜置換或修復(fù)等外科治療可以改善瓣膜的情況,但是在大多數(shù)病例中,并不能阻止患者病情的發(fā)展。心臟移植由于供體匱乏,遠(yuǎn)遠(yuǎn)無(wú)法滿足患者需求,大量心衰病人在等待心臟移植中死亡。
心室輔助裝置是全世界公認(rèn)的各類終末期心衰的最有效治療方法。但我國(guó)至今尚無(wú)商品化的國(guó)產(chǎn)心臟輔助裝置供臨床應(yīng)用。國(guó)外雖有商品化的心室輔助裝置,但一套裝置價(jià)格高達(dá)百余萬(wàn)元人民幣,令國(guó)內(nèi)病人望“泵”興嘆。
“研發(fā)團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)優(yōu)化血泵性能、豐富血泵類型、降低生產(chǎn)成本,早日使國(guó)際先進(jìn)水平的心室輔助裝置以低廉的價(jià)格應(yīng)用于醫(yī)療臨床。”劉曉程告訴記者。(完)