導(dǎo)讀：2013~2014年是政策多變之年，同時(shí)也是政策不定之年。伴隨著十八大和十八屆三中全會(huì)的召開，新醫(yī)改在市場(chǎng)化旗幟的引導(dǎo)下穩(wěn)步推進(jìn)，重點(diǎn)更加明確，各項(xiàng)配套工作的方向不斷調(diào)整，新政策層出不窮，筆者統(tǒng)計(jì)了2014年1~9月份國(guó)家和中央各部門頒布的與醫(yī)藥企業(yè)緊密相關(guān)的政策達(dá)63項(xiàng)之多。

作為新醫(yī)改重要組成部分的國(guó)家藥物政策在2013~2014年也進(jìn)行著重大調(diào)整。其中有兩項(xiàng)政策對(duì)藥品集中采購(gòu)影響深遠(yuǎn)，一是新版基本藥物目錄，二是低價(jià)藥政策。各省在變化的形勢(shì)下，結(jié)合各地實(shí)際開展了廣泛的藥品集中采購(gòu)的探索。

立足對(duì)新版基藥目錄和基本藥物制度、低價(jià)藥政策對(duì)藥品集中采購(gòu)影響的分析，以及對(duì)2014年重點(diǎn)省市藥品集中采購(gòu)方案的剖析，判斷和把握現(xiàn)階段我國(guó)藥品集中采購(gòu)的走勢(shì)和政策方向，幫助醫(yī)藥企業(yè)在政策的多變和不定中從容應(yīng)對(duì)，前瞻未來。

基藥增補(bǔ)延緩各地集采進(jìn)度

《國(guó)家基本藥物目錄(2012版)》的出臺(tái)推進(jìn)了各地基本藥物的集中采購(gòu)工作，各省紛紛開始研究和制定基藥的增補(bǔ)方案。為防止各地增補(bǔ)工作的大躍進(jìn)，衛(wèi)計(jì)委提出“嚴(yán)增補(bǔ)、回頭看”的原則?！盎仡^看”的原則是：對(duì)各省現(xiàn)有的增補(bǔ)目錄進(jìn)行分析，嚴(yán)格控制增補(bǔ)數(shù)量，對(duì)目錄中已有類似適應(yīng)證或治療效果的藥品，要進(jìn)行甄別比較。

針對(duì)基藥地方增補(bǔ)問題，國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見》早有原則，遴選調(diào)整國(guó)家基藥目錄要“按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重”的原則，省級(jí)人民政府統(tǒng)一增補(bǔ)本省目錄外藥品品種，增補(bǔ)品種嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家基本藥物各項(xiàng)政策，從嚴(yán)控制增補(bǔ)數(shù)量。 　　

低價(jià)藥打亂各省集采節(jié)奏

在各省正醞釀藥品集中采購(gòu)方案，企業(yè)期盼的“藥品招標(biāo)大年”到來之際，2014年2月國(guó)家發(fā)改委內(nèi)部發(fā)布《關(guān)于放開部分藥品價(jià)格管理的意見(征求意見稿)》，2014年4月15日八部委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的意見》，在今年5月國(guó)家發(fā)展改革委出臺(tái)《關(guān)于改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理有關(guān)問題的通知》和《國(guó)家發(fā)展改革委定價(jià)范圍內(nèi)的低價(jià)藥品清單》。以上政策一氣呵成，意味著國(guó)家在藥物政策和價(jià)格管理上正在發(fā)生變化，市場(chǎng)化在新醫(yī)改中逐漸滲透到價(jià)格、采購(gòu)、使用等每一個(gè)各環(huán)節(jié)。 　　 　　

目前全國(guó)31個(gè)省，均針對(duì)低價(jià)藥進(jìn)行了增補(bǔ)，增補(bǔ)數(shù)量和品種差異較大，說明了各地對(duì)此政策的理解程度不一樣。截止到目前，福建、湖北、寧夏、內(nèi)蒙、河北、甘肅、四川、江西、浙江、黑龍江等省陸續(xù)出臺(tái)采購(gòu)管理辦法。 　　 　　

省級(jí)藥品集采創(chuàng)新探索 　　 　　

2014年曾被預(yù)測(cè)為藥品集中采購(gòu)的大年。究其原因，一是新版基本藥物目錄出臺(tái)后各地都面臨著增補(bǔ)，增補(bǔ)后勢(shì)必需要重新招標(biāo)；二是各地2009~2010年度的第一輪基藥集采很多省份已經(jīng)過期；三是部分省份非基藥2014年處于到期待招狀態(tài)。然而由于基本藥物增補(bǔ)中出現(xiàn)的系列問題以及低價(jià)藥政策的橫空出世，各省市藥品集中采購(gòu)進(jìn)程明顯推后，開展速度明顯放慢。 　　 　　

統(tǒng)計(jì)2014年1~9月份各省的采購(gòu)公告，各地共進(jìn)行藥品集中采購(gòu)21次，包括基本藥物、非基本藥物、低價(jià)藥物以及部分短缺藥物的掛網(wǎng)。部分城市公布了征求意見稿，處于招標(biāo)的準(zhǔn)備階段，如四川、江西、湖北、陜西等省。預(yù)測(cè)未來各地的藥品集中采購(gòu)會(huì)密集進(jìn)行，且表現(xiàn)出百花齊放的態(tài)勢(shì)。 　　 　　

藥品集采政策將面臨重大調(diào)整 　　 　　

我國(guó)藥品集中采購(gòu)從2000年開始實(shí)施至今已經(jīng)有十五年，從政策實(shí)施角度，可以劃分為三個(gè)階段，2000~2004年為第一階段，此階段是我國(guó)藥品集中采購(gòu)機(jī)制的建立期；2005~2009年為第二個(gè)階段，此階段為我國(guó)藥品集中采購(gòu)模式的探索期；2010~2014年為第三個(gè)階段，此階段為我國(guó)藥品集中采購(gòu)政策的規(guī)范期；即將進(jìn)入的是第四階段，我國(guó)藥品集中采購(gòu)政策的提高期。

截至2014年的五年間，各省市按照文件要求均開展了以省為單位的藥品集中采購(gòu)，然而實(shí)踐中也暴露出一系列問題，尤其是伴隨著基本藥物制度的推進(jìn)，基本藥物逐漸終端化，低價(jià)藥政策將藥品類別進(jìn)一步區(qū)隔，基藥和非基藥分開招標(biāo)的要求以及兩個(gè)文件自身規(guī)則間的矛盾變得突出，規(guī)則滯后嚴(yán)重影響到藥品集中采購(gòu)的開展，現(xiàn)實(shí)呼吁新規(guī)的出現(xiàn)。近年來，各省陸續(xù)開始嘗試探索新的藥品集中采購(gòu)模式，出現(xiàn)了安徽縣級(jí)基本用藥集中采購(gòu)、福建八標(biāo)、上海帶量采購(gòu)、北京基藥招標(biāo)、青海雙信封招標(biāo)、廣西浙江湖南的醫(yī)用耗材雙信封招標(biāo)等新的模式。