科學認識不良反應

今年年初，擁有中藥注射劑品種的多家上市公司公布了其驕人的業(yè)績，他們的銷售、利潤增長普遍高于業(yè)界平均水平。有業(yè)內(nèi)人士透露，去年年底有些中藥注射劑品種一度出現(xiàn)市場斷貨，銷售極為火爆。在化學藥品陷入價格血拼，制藥業(yè)整體增長放緩的背景下，中藥注射劑一枝獨秀引人艷羨。

然而，與此同時，中藥注射劑卻正經(jīng)歷著成長的煩惱。

今年3月國家藥監(jiān)部門發(fā)布的“2012年藥品不良反應監(jiān)測年度報告”顯示，去年，全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)共收到14個大類中藥注射劑報告10.3萬例次；其中嚴重報告5500余例次，占比為5.3%。監(jiān)測網(wǎng)收到的所有嚴重不良反應報告中，排名前20位的中成藥均為中藥注射劑。2012年中藥注射劑報告數(shù)量同比增長58.2%，高于不良反應總體報告增長率；嚴重報告同比增長37.2%，低于總體嚴重報告增長率。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中藥注射劑與其他藥物聯(lián)合使用現(xiàn)象較為普遍，有可能增加安全風險，臨床使用應謹慎聯(lián)合用藥。

一方面是中藥注射劑產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的欣喜，另一方面是不良反應報告的觸目驚心。中藥注射劑安全風險和市場狂飆的“二律背反”，究竟是發(fā)展困局還是“黎明前的黑暗”？

業(yè)內(nèi)人士表示，中藥注射劑具有廣泛的群眾基礎和使用歷史，其市場需求普遍存在。要科學分析藥品不良反應報告的上升，首先，隨著全民醫(yī)保的推進，基層用藥總量增長的同時，不良反應人群也會有所增長；其次，國家規(guī)范、凈化市場后，淘汰落后的產(chǎn)能會向優(yōu)質(zhì)企業(yè)聚攏，而這些企業(yè)上報不良反應的意識較強，透明度高，也推升了不良反應報告的數(shù)量；第三，中藥注射劑80%以上的市場銷售在基層市場，基層合理用藥水平低是不良反應發(fā)生的重要原因。因此，中藥注射劑不良反應報告的增長是喜憂參半的結(jié)果，也說明中藥注射劑的安全性研究還有待提高，尤其是基層醫(yī)療市場還需下力氣培育。

閆希軍在今年“兩會”期間曾遞交了一份提案，希望從國家層面給予中藥產(chǎn)業(yè)更多的支持。他表示，目前中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展最大的障礙在于臨床上沒有給予應有地位，“中藥西用”較為普遍，存在嚴重的不合理使用現(xiàn)象，沒有發(fā)揮出中藥最大的作用，也造成了一些安全隱患。他認為，醫(yī)藥行業(yè)完全有潛力成長為國家支柱性產(chǎn)業(yè)，而中藥未來不論在市場總量還是在創(chuàng)新領域都是重要的推動力量。