在習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想指引下——新時代新作為新篇章·總書記關(guān)心的百姓身邊事
“一粒藥”的重量
黨的十八大以來,習(xí)近平總書記一直牽掛著廣大人民群眾的身體健康和用藥安全,他強(qiáng)調(diào):要始終把人民群眾的身體健康放在首位。他指出,“要密切監(jiān)測藥品短缺情況,采取有效措施,解決好低價藥、‘救命藥’、‘孤兒藥’以及兒童用藥的供應(yīng)問題。”
新版國家基本藥物目錄出臺、促進(jìn)仿制藥研發(fā)創(chuàng)新、抗癌藥零關(guān)稅、藥品集中采購、加快新藥審批……承載著“一粒藥”的重量,在全社會的共同努力下,一場更好保障廣大人民群眾用藥需求的改革正強(qiáng)力推進(jìn)。
鱗狀細(xì)胞癌患者:我的“救命藥”來了
“我之前用的是進(jìn)口注射用鹽酸博萊霉素,屬于替代藥品,不僅價格貴,而且經(jīng)常出現(xiàn)用后發(fā)燒的情況。去年以來,終于用上了此前一直斷貨的國產(chǎn)注射用鹽酸平陽霉素,價格低,副作用小,對于我和病友來說是真正的救命藥?!鄙綎|濟(jì)南一位31歲的鱗狀細(xì)胞癌患者許女士說。
許女士所說的“救命藥”產(chǎn)自吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)延吉股份有限公司,屬于國家基本藥物及臨床短缺品種。由于該藥品對應(yīng)的患者人數(shù)較少,加之藥價低,研發(fā)成本高,企業(yè)難以盈利,曾經(jīng)很長一段時間在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和市場上“消失”。
2015年7月16日,習(xí)近平總書記來到吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)延吉股份有限公司,看產(chǎn)品展示,到車間了解工藝流程,勉勵他們跟蹤生物制藥前沿動態(tài),加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)合作,努力打造科技含量和附加值更高的產(chǎn)品,為攻克人類疾病難題、促進(jìn)群眾身體健康多作貢獻(xiàn)。
當(dāng)年,吉林敖東投資1億多元,引進(jìn)國家一類抗腫瘤新藥“注射用鹽酸博安霉素”和國家基本藥物及臨床短缺品種“注射用鹽酸平陽霉素”,設(shè)計新建了兩條高科技生產(chǎn)專線。據(jù)統(tǒng)計,“平陽霉素”重新上市以來,已累計銷售20萬支。
山東省醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購處副處長劉智介紹,當(dāng)?shù)赝ㄟ^采取開放式掛網(wǎng)管理、網(wǎng)下應(yīng)急采購等措施,解決了過去藥雖然生產(chǎn)出來了,但是醫(yī)療機(jī)構(gòu)卻買不到的尷尬局面。
患者分享政策紅利的背后,是一份藥品審評審批制度改革的成績單。
國家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,通過對臨床急需境外上市新藥、罕見病藥品設(shè)立專門通道審評機(jī)制,對具有明顯臨床價值的藥品包括兒童用藥實行優(yōu)先審評審批,加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價等舉措,推動解決藥品短缺問題。
截至目前,已有抗腫瘤藥鹽酸阿來替尼膠囊、奧拉帕利片、罕見病藥司來帕格片、諾西那生鈉注射液等18個品種批準(zhǔn)進(jìn)口上市,892個申請納入優(yōu)先審評審批。
白血病患者:負(fù)擔(dān)減輕,生活更有希望
針對癌癥發(fā)病率逐年升高趨勢,近年來,為了讓患者早日用得起新藥、好藥,國家有關(guān)部門打出了抗癌藥零關(guān)稅、醫(yī)保談判、藥品集中采購的“天價藥”降價組合拳。
2017年7月,包括15種腫瘤靶向藥物在內(nèi)的一批進(jìn)口藥被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》并大幅降價。
2018年5月1日起,我國以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零。
“以前用靶向藥格列衛(wèi)都是自費(fèi),每年花費(fèi)7萬多元?,F(xiàn)在藥價降了,而且進(jìn)醫(yī)保了,負(fù)擔(dān)減輕一半以上,生活更有希望了?!遍L春市患病8年的慢粒白血病患者趙先生說。
山東大學(xué)第二醫(yī)院腫瘤防治中心副主任張在云表示,針對肺癌的進(jìn)口治療藥物吉非替尼,患者每月光藥費(fèi)就得花15萬元左右。近一兩年,國產(chǎn)仿制藥上市,患者每月僅需花費(fèi)1494元;同時倒逼進(jìn)口吉非替尼價格下降至每月6840元,并納入醫(yī)保范疇?!啊让帯K于走近了普通工薪患者?!睆堅谠普f。
除了抗癌藥價格逐漸“親民”,藥品集中采購和使用機(jī)制也讓多種“天價藥”降價效果顯著。
今年4月,國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)在11個城市步入落地實施階段。通過帶量采購,25個中選藥品平均降幅52%,最大降幅超過90%。
國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍介紹,這項政策的落地預(yù)計節(jié)省藥品費(fèi)用58億元,其中為患者節(jié)省藥品支出約23億元。
質(zhì)量檢查員:讓每一種藥、每一粒藥安全、可靠、放心
在一輛冷鏈運(yùn)輸車?yán)铮幱?16℃以下冷凍狀態(tài)的牛胰臟正從長春運(yùn)往吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)延吉股份有限公司。公司質(zhì)檢員做完動物種屬、健康檢疫、冷鏈運(yùn)輸、新鮮度檢測等一系列質(zhì)量檢查后,這些臟器才被允許用作生產(chǎn)藥品的原料。
“源頭把關(guān)是我們生產(chǎn)出放心藥的第一步。”公司生產(chǎn)副總經(jīng)理尤海濤說。
49歲的燈檢線操作工朱秀芳的任務(wù)是檢查生產(chǎn)線上9萬支藥品的外觀性狀及真空完整性。如今,這么大的檢測數(shù)量,僅需兩個人就能完成。公司使用的從意大利引進(jìn)的全自動凍干粉針偵檢機(jī),不僅可以100%檢測出產(chǎn)品的外觀完整性,還能實現(xiàn)產(chǎn)品真空密封性的逐瓶檢查,確保產(chǎn)品的無菌性。
記者了解,為全面提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量,吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)延吉股份有限公司無論是藥品生產(chǎn)還是產(chǎn)品檢測,全部實現(xiàn)了自動化、可控化和智能化,最大限度避免了混淆、差錯、污染風(fēng)險,實現(xiàn)了精準(zhǔn)制造。
“小小一粒藥,承載著一個企業(yè)的責(zé)任,更承載著國家對民生的關(guān)切,我們一定牢牢把好藥品質(zhì)量關(guān),保障好廣大人民群眾的用藥需求?!奔职綎|藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司董事長李秀林說。
(記者:陳俊、趙丹丹、趙文君、閆祥嶺)
(新華社北京8月27日電)