嚴(yán)格監(jiān)管堅(jiān)決保障疫苗接種安全

——國務(wù)院法制辦、食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)人就《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》答記者問

國務(wù)院于日前公布并施行了《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》。圍繞決定的有關(guān)熱點(diǎn)問題，國務(wù)院法制辦、食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計(jì)生委的負(fù)責(zé)人回答了記者提問。

問：請簡單介紹一下決定的修訂背景和起草過程。

答：山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件發(fā)生后，李克強(qiáng)總理高度重視，作出重要批示，要求徹查“問題疫苗”的流向和使用情況，及時(shí)回應(yīng)社會關(guān)切，依法嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為，對相關(guān)失職瀆職行為嚴(yán)肅問責(zé)，絕不姑息；同時(shí)抓緊完善監(jiān)管制度，落實(shí)疫苗生產(chǎn)、流通、接種等各環(huán)節(jié)監(jiān)管責(zé)任，堵塞漏洞，保障人民群眾生命健康。汪洋副總理、楊晶國務(wù)委員也明確要求研究完善長效機(jī)制，抓緊修改《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》。

為此，法制辦會同食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計(jì)生委，認(rèn)真研究調(diào)查組關(guān)于山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件調(diào)查報(bào)告中提出的問題和完善疫苗經(jīng)營、預(yù)防接種管理制度的建議，起草了條例的修改方案，經(jīng)征求發(fā)展改革委、公安部、監(jiān)察部、財(cái)政部、人力資源社會保障部、商務(wù)部、質(zhì)檢總局等有關(guān)部門的意見并進(jìn)行協(xié)調(diào)，修改形成了《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定（草案）》。4月13日，國務(wù)院常務(wù)會議審議通過了決定草案，并于23日正式公布施行。

問：起草決定的總體思路是什么？

答：此次修改條例，問題集中、時(shí)間緊迫、社會關(guān)注。決定的起草主要把握了以下幾點(diǎn)：

一是堅(jiān)持以人民為中心的思想。嚴(yán)格疫苗監(jiān)管，規(guī)范接種行為，堅(jiān)決保障疫苗接種安全，事關(guān)億萬人民群眾生命健康，事關(guān)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展穩(wěn)定大局，必須把切實(shí)維護(hù)人民利益作為修改條例的根本目的，迅速回應(yīng)人民群眾關(guān)切，及時(shí)完善長效制度機(jī)制，有效提高政府公信力和執(zhí)行力。

二是堅(jiān)持問題導(dǎo)向。聚焦山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件暴露出來的突出問題，采取切實(shí)管用措施，有針對性地對條例進(jìn)行修改。

三是堅(jiān)持突出重點(diǎn)。著力完善第二類疫苗的銷售渠道、冷鏈儲存、運(yùn)輸?shù)攘魍ōh(huán)節(jié)法律制度，建立疫苗全程追溯法律制度，加大處罰及問責(zé)力度。

問：決定對第二類疫苗的流通方式作了哪些改革？

答：針對山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件暴露出來的第二類疫苗流通鏈條長、牟利空間大等問題，決定刪除了條例原有的關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以經(jīng)營疫苗的條款，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗。同時(shí)明確規(guī)定,疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺；第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在平臺上集中采購，由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。此外，針對“掛靠走票”等隱蔽違法經(jīng)營行為，決定規(guī)定，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定建立真實(shí)、完整的購進(jìn)、儲存、分發(fā)、供應(yīng)、接收記錄，做到票、賬、貨、款一致。