山東非法經(jīng)營疫苗案曝光以來，引起社會廣泛關注。２４日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局和公安部、國家衛(wèi)生計生委聯(lián)合召開新聞發(fā)布會，通報非法經(jīng)營疫苗案調查處置進展，并回應了公眾關切的６大焦點問題。

焦點１：問題疫苗流向哪里？

食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶說，截至目前，各地已查實與涉案線索相符的人員上線４１人，下線４６人，排查出涉嫌違法藥品經(jīng)營企業(yè)２９家，涉嫌購進非法疫苗的接種機構１６家。

其中，最早案件發(fā)生地山東省已經(jīng)撤銷了山東兆信生物科技有限公司、山東實杰生物藥業(yè)有限公司、山東福泰藥業(yè)有限公司的藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書，暫停他們三家企業(yè)的經(jīng)營活動。下一步，各地還將繼續(xù)加大工作力度，對已到案的要盡快突破，核實查清疫苗流向等情況，對尚未到案的要加緊排查，爭取早日查明到案。

李國慶說，隨著案件調查逐步發(fā)現(xiàn)，一些疫苗接種機構與疫苗販子和經(jīng)營企業(yè)長期勾結，將容易在最終消費環(huán)節(jié)出現(xiàn)庫存積壓甚至過期的二類疫苗在臨近有效期結束時低價甩賣給違法分子，再由違法分子通過借用經(jīng)營企業(yè)資質、虛構購銷流向的方式銷售到有需求的地區(qū)和單位，特別是管理薄弱的農(nóng)村偏遠地區(qū)診所或接種點。

國家衛(wèi)生計生委疾病預防與控制局局長于競進稱，目前，國家衛(wèi)生計生委與食品藥品監(jiān)管總局保持密切的溝通，根據(jù)查獲提供的疫苗流入醫(yī)療機構的名單以及疫苗的名稱和批號等相關信息，以便迅速查清涉案疫苗的去向，鎖定使用單位，確定使用人群。

焦點２：案件偵辦有何進展？

公安部治安管理局副局長華敬鋒說，鑒于案件重大復雜，公安部對該案掛牌督辦，前期調查取證已經(jīng)取得階段性進展，部分犯罪嫌疑人已經(jīng)移送起訴。

各地公安機關按照公安部部署成立了多警種聯(lián)合工作專班，在前期工作基礎上狠抓線索核查工作。截至目前，已對該案涉及的上下線逐一進行甄別查證，各地立刑事案件６９起，抓獲涉案人員１３０名。他說，從辦案了解的情況看，大部分問題疫苗都已使用。

華敬鋒還對案件相關數(shù)字進行了特別說明：犯罪嫌疑人龐某累計購進疫苗共計２．６億元，銷售金額３．１億元，違法所得近５０００萬元，并不是價值５．７億元的疫苗流入市場。

焦點３：脫離冷鏈的疫苗風險有多大？

李國慶表示，國家規(guī)定疫苗必須在冷鏈條件下運輸儲存，脫離冷鏈條件進行運輸儲存是嚴重的違法行為。從科學層面講，疫苗短時間脫離冷鏈一般不會產(chǎn)生安全性和有效性問題。

他說，疫苗產(chǎn)品在批準上市前，實行嚴格的注冊審批制度及有效性長期穩(wěn)定性試驗。批準上市之后，每一批產(chǎn)品都要經(jīng)過監(jiān)管部門檢驗審核后簽發(fā)上市銷售，即批簽發(fā)制度，逐批產(chǎn)品進行檢驗審核。對溫度比較敏感的一些疫苗，在出廠前還要進行極端條件下的熱穩(wěn)定性挑戰(zhàn)試驗。即根據(jù)不同的產(chǎn)品，在３７攝氏度高溫條件下放置１到４周，符合標準的產(chǎn)品才可以出廠。疫苗本身會有一定的異常反應發(fā)生概率，脫離冷鏈的疫苗一般來講并不增加異常反應的概率。

不過，李國慶表示，由于對涉案疫苗脫離冷鏈時間長短難以準確把握，因此，對長時間脫離冷鏈的疫苗的有效性，可能會受到一些影響。

此外，他還表示，根據(jù)國家疫苗預防接種異常反應監(jiān)測系統(tǒng)的報告看，過去五年未見異常，特別包括這次涉事問題疫苗比較突出的山東、河南兩個省。世衛(wèi)組織對脫離冷鏈以后疫苗的安全有效性問題也做出了同樣的評估結論。